JAKARTA – Badan Pengawas Solusi lalu Makanan Negeri Paman Sam ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 item kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) pasca melalui tinjauan ilmiah yang ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Ini adalah adalah pertama kalinya FDA mengizinkan item yang dimaksud sebagai kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang dimaksud dirancang untuk diletakkan di dalam antara gusi serta bibir.
FDA menetapkan bahwa ke-20 komoditas yang disebutkan telah dilakukan memenuhi standar kebugaran masyarakat, yang mana secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok kemudian Pengendalian Tembakau Keluarga di area AS. Standar ini mempertimbangkan risiko juga khasiat komoditas bagi populasi secara keseluruhan.
Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 komoditas yang disebutkan miliki jumlah total zat berbahaya yang tambahan rendah daripada rokok dan juga sebagian item tembakau bebas asap, seperti moist snuff kemudian snus, sehingga barang yang dimaksud memiliki risiko terkena penyakit tumor ganas dan juga penyakit lainnya yang digunakan lebih banyak rendah dari hasil lainnya.
“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus memiliki bukti yang cukup bahwa komoditas baru yang disebutkan menawarkan kegunaan yang mana tambahan besar bagi kondisi tubuh penduduk daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains di area Pusat Barang Tembakau FDA, Matthew Farrelly di keterangannya, hari terakhir pekan (31/1/2025).
“Dalam persoalan hukum ini, data menunjukkan bahwa barang kantong nikotin ini memenuhi standar yang disebutkan dengan memberikan faedah bagi konsumen dewasa yang tersebut menggunakan rokok dan/atau hasil tembakau bebas asap kemudian sepenuhnya beralih ke komoditas ini,” sambung Matthew.
Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa komoditas kantong nikotin ini berpotensi memberikan faedah yang mana cukup bagi konsumen dewasa yang dimaksud merokok dan/atau menggunakan komoditas tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko produk-produk tersebut.
“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan komoditas ini secara bertanggung jawab guna mengurangi pemakaian oleh remaja,” kata Direktur Pusat Barang Tembakau FDA, Brian King.
Meskipun tindakan FDA ini mengizinkan ke-20 hasil ZYN untuk dipasarkan secara legal dalam Negeri Paman Sam terhadap konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini tidak berarti komoditas tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada barang tembakau yang mana aman; remaja tiada boleh menggunakan barang tembakau lalu orang dewasa yang dimaksud tidak ada menggunakan komoditas tembakau tidaklah boleh memulai kebiasaan ini.
